Бациллол AФ® 500мл

Инструкция по применению
(методические указания по применению)
средства
БАЦИЛЛОЛ АФ с целью дезинфекции

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Полное название средства – быстродействующее средство для дезинфекции БАЦИЛЛОЛ АФ (BACILLOL AF).

1.2. Фирма-производитель – BODE Chemie GmbH (Германия).

1.3. Состав средства, содержимое действующих и вспомогательных веществ, масс %:
действующие вещества: 1-пропанол – 45,0; 2-пропанол – 25,0; этанол – 4,7; вспомогательные вещества: 2-бутанон, вода – до 100,0.

1.4. Форма выпуска и физико-химические свойства средства.

Средство БАЦИЛЛОЛ АФ (далее бациллол)– прозрачный бесцветный раствор со спиртовым запахом.
Раствор готов к применению. Относительная плотность (20°С) – 0,853-0,857 г/см3, показатель преломления – 1,373-1,379, значение рН – около 6,0. Температура воспламенения 25°C. Средство хорошо смешивается с водой, хорошо смачивает поверхности, быстро высыхает, не образуя остатка. Средство не повреждает объекты, изготовленные из металла, стекла, резины, имеет моющие свойства, хорошо растворяет и удаляет белковые, жировые и другие органические загрязнения. Средство не предназначено для дезинфекции поверхностей, покрытых растворимыми в спиртах лаками, объектов, которые изготовлены из акрилового стекла (плексиглас), нитрильного каучука и других материалов, чувствительных к воздействию спиртов. Средство биологически распадается.

1.5. Назначения средства.
БАЦИЛЛОЛ применяется для:

• текущей и заключительной дезинфекции небольших по размерам поверхностей и объектов в учреждениях здравоохранения, в очагах инфекционных заболеваний вирусной, бактериальной (включая туберкулез) и грибковой этиологии;
• профилактической дезинфекции в:
• учреждениях здравоохранения (хирургические, терапевтические, акушерские, гинекологические и неонатологические, офтальмологические, интенсивной терапии, детские, физиотерапевтические, патологоанатомические и другие отделения лечебно-профилактических заведений; стоматологические клиники, амбулатории, поликлиники, реабилитационные центры, центры паллиативной медицины, хосписов, пищеблоки, пункты раздачи еды, клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, серологические и другие профильные диагностические лаборатории, станции скорой и неотложной медицинской помощи, донорские пункты и пункты переливания крови и тому подобное, где есть потребность в быстрой дезинфекции и быстром высыхании поверхностей, что подлежат дезинфекции);
• медико-санитарных частях, амбулаториях, фельдшерско-акушерских и медицинских пунктах, санитарно-профилактических заведениях;
• лабораториях разных подчинений;
• аптеках и аптечных заведениях;
• оздоровительных учреждениях (санатории, профилактории, дома отдыха и тому подобное);
• автомобилях скорой и неотложной медицинской помощи;
• детских дошкольных заведениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;
• предприятиях парфюмерно-косметической, фармацевтической, химической, биотехнологической и микробиологической промышленности;
• предприятиях пищевой промышленности;
• заведениях общественного питания, ресторанного хозяйства и торговли;
• всех видах транспорта (общественный, железнодорожный, морской, речной, автомобильный, воздушный, метрополитен), вокзалах, аэропортах и тому подобное;
• спортивно-оздоровительных учреждениях, местах проведения тренировок, соревнований;
• объектах коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, кемпинги, парикмахерские, косметологические клиники и салоны, солярии, прачечные, бани и
• сауны, химчистки, общежития и т.д.);
• учреждениях социальной защиты;
• учреждениях пенитенциарной системы;
• воинских частях, подразделениях МО, МВД, МЧС;
• промышленных предприятиях, складах и хранилищах, включая бумажные архивы, хранилища продуктов питания, лекарственных средств, предметов гигиены и т.п.;
• банковских учреждениях, учреждениях связи;
• заведениях сферы отдыха и развлечений (театры, кинотеатры, клубы, культурно-развлекательные комплексы и тому подобное);
• для дезинфекции на других эпидемически значимых объектах, деятельность которых требует проведения дезинфекционных мероприятий в соответствии с действующими
• нормативных документов;
• в быту.

1.6. Спектр антимикробного действия.
Средство БАЦИЛЛОЛ имеет:

• бактерицидные свойства, в т. ч. по отношению к MRSA/EHEC (MRSA – мультирезистентный золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) EHEC – энтерогеморрагическая кишечная палочка (Еѕсһегісһіа coli)), Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Enteroccocus faecium, Proteus mirabilis, возбудителей листериоза, бруцеллеза, лептоспироза и сальмонеллеза и др. (аттестован согласно Европейским стандартам EN 13727, EN 13697); туберкулоцидні свойства, в т. ч. по отношению к Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis (аттестован согласно Европейскому стандарту EN 14348);
• фунгицидные свойства, в т. ч. по отношению к Candida albicans, Aspergillus niger, Trichophyton gypseum и др. (аттестован согласно Европейским стандартам EN 13624, EN 13697);
• вирулицидным свойствами, в т. ч. по отношению к возбудителей вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции, вирусов герпеса тип 1, вакциновирусов и других оболочечных вирусов, а также полиома-, рота-, адено-, норовирусов и др.(аттестован согласно Европейскому стандарту EN 14476).

1.7. Токсичность и безопасность средства.

Средство БАЦИЛЛОЛ по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно требованиям ГОСТ 12.1.007). Не раздражает кожу, но может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. Составляющие вещества средства не имеют сенсибилизующих свойств не проявляют канцерогенных, мутагенных, тератогенных и гонадотропных свойств, не оказывают токсического действия на репродуктивную систему.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Методика и условия приготовления рабочих растворов.

БАЦИЛЛОЛ - готовый для применения раствор.

3. СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Объекты применения.

Средство БАЦИЛЛОЛ применяется:

1. дезинфекции рук в ургентных ситуациях
2. для быстродействующей дезинфекции:

• труднодоступных и небольших по размерам поверхностей на объектах всех отраслей назначения (см. п. 1.5);
• предметов и узлов оборудования и оборудования (медицинских и других приборов, аппаратов с гальваническим и полимерным покрытием, изготовленных
• из металла, стекла, резины и других коррозиенестойких и коррозиестойких материалов, что нечувствительны к действию спиртов);
• стоматологических инструментов, в т.ч. эндодонтических и ротационных,стоматологических отпечатков, наконечников;
• изделий медицинского назначения и медицинского инвентаря;
• парикмахерского, маникюрного и косметологического инструментария;
• кассовых аппаратов, телефонов и тому подобное;
• дозирующего и упаковочного оборудования;
• спортивного оборудования и инвентаря;
• оборудование кухонных зон и зон переработки продуктов питания;
• предметов ухода за больными;
• игрушек.

3.2. Методы обеззараживания отдельных объектов.

Дезинфекцию проводят методом орошения или методом протирания поверхностей салфеткой, насыщенная достаточным количеством средства:

• поверхности изделий медицинского назначения, медицинского инвентаря, помещений, предметов и оборудования орошают средством БАЦИЛЛОЛ или протирают салфеткой смоченной средством;
• дезинфекцию игрушек проводят протиранием салфеткой, которая смочена средством;
• парикмахерский, маникюрный, косметологический инструментарий орошают средством БАЦИЛЛОЛ, с последующим протиранием салфеткой или протирают салфеткой, смоченной средством. Гигиеническую дезинфекцию кожи рук в ургентных ситуациях проводят методом втирания в течение 30 секунд, согласно стандартной методики втирания, при необходимости предварительно удаляют загрязнения с кожи рук салфеткой, смоченной средством.
• При обработке одновременно больших площадей поверхностей в помещении, для оптимального успеха дезинфекции, после орошения допускается следующее
• протирка чистой салфеткой.

Для равномерного распыления средства пригодны:

• насадка для распыления до флаконов;
• механический распылитель.

Количество средства, которое наносится на поверхность, не должна превышать 50 мл/м 2 поверхности (в среднем 30-40 мл/м 2 ), которая подлежит обработке. Общее количество средства в помещении, не должна превышать 100 мл на 1 м 2 площади помещения.
Для удобства использования средства методом протирания пригодны пропитанные средством салфетки из синтетического безворсового материала N-Wipes или БОДЕ X-Wipes, которые хранятся в универсальных контейнерах для салфеток. Контейнер для салфеток N-Wipes содержит 90 салфеток размером 17,5 х 36 см, контейнер для салфеток БОДЕ X-Wipes содержит 40 или 90 салфеток размером 20 х 38 см. При использовании салфеток (N-Wipes, БОДЕ X-Wipes и других безворсових салфеток) количество средства БАЦИЛЛОЛ составляет 8-20 мл/м2 .Пропитанные средством салфетки в универсальном контейнере сохраняют дезинфицирующие свойства в течение 28 суток. Режимы дезинфекции объектов БАЦИЛЛОЛ приведены в Таблице 1.

Примечание:
* - Туберкулоцидная активность (Mycobacterium terrae) и микобактерицидная активность (Mycobacterium avium) – 30 сек;
Время экспозиции при инфекциях, вызываемых:
ротавирусами – 1 мин., норовирусом – 5 мин, полиомавирусами – 10 мин.
Режим дезинфекции при наличии Aspergillus niger (черная плесень) – 5 мин.
В кухонных зонах и зонах переработки продуктов питания экспозиция составляет 30 мин.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ СО СРЕДСТВОМ

4.1. Общие предостережения при работе со средством.

При работе со средством защита кожи рук и органов дыхания не требуется, но следует придерживаться правил гигиены, запрещается курить, пить, принимать пищу. При выполнении работ по дезинфекции методом орошения следует избегать попадания средства в глаза. После окончания работы со средством и перед перерывом необходимо вымыть руки.

4.2. Меры предосторожности при приготовлении рабочих растворов.

Раствор готов к применению. Не разводить!

4.3. Меры безопасности в условиях применения средства для обработки отдельных объектов. Обработку небольших по размеру поверхностей и изделий медицинского назначения, в т.ч. инструментария, методом протирания или орошения можно проводить без средств индивидуальной защиты органов дыхания и глаз и в присутствии людей. При одномоментном обработке больших площадей поверхностей методом орошения работы нужно выполнять с соблюдением мер личной безопасности: в защитной одежде (халат, шапочка), защитных очках с боковой защитой или моноблоке, респираторы типа РУ 60 М, РПГ-67 с патроном марки «А» или «Лепесток». Дезинфекцию средством БАЦИЛЛОЛ АФ проводить только при отсутствии в помещении паров легковоспламеняющихся веществ (например, бензина, эфира) и огнеопасных газов. Если электрические устройства невозможно полностью обесточить, то необходимо обеспечить невозможность их включения, в том числе автоматического. Горячие поверхности перед проведением дезинфекции необходимо хорошо охладить. Не применять возле источников открытого огня. Не применять средство для обработки поверхностей из акрилового стекла (плексиглас) и поверхностей, покрытых спирторастворимыми лаками. При применении на чувствительных поверхностях рекомендуется провести испытания действия средства в неприметном месте.

4.4. Методы утилизации средства.

Некондиционные партии средства БАЦИЛЛОЛ и партии со сроком годности, который истек, подлежат возврату поставщику для дальнейшей утилизации. Средство полностью испаряется с обработанных поверхностей, поэтому отработанных рабочих растворов нет.

5. ПРИЗНАКИ ОСТРОГО ОТРАВЛЕНИЯ. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. Признаки острого отравления.

При попадании в организм больших количеств средства могут возникнуть симптомы, сходные с симптомами, которые появляются при употреблении этилового спирта.

5.2. Мероприятия первой помощи при остром (респираторном) отравлении средством.

При поражении дыхательных путей необходимо вывести пострадавшего на свежий воздух или в помещение, которое хорошо проветривается, освободить от тесной одежды, обеспечить покой. Ротовую и носовую полости промыть холодной питьевой водой.

5.3. Меры первой помощи при попадании средства в глаза.

При случайном попадании средства в глаза необходимо немедленно промыть проточной водой в течение нескольких минут, при необходимости обратиться к врачу.

5.4. Меры первой помощи при попадании средства в желудок.

При случайном попадании средства в желудок следует прополоскать рот и обратиться к врачу. Рвоту не вызывать!

5.5. Если возможно указать специфические антидоты средства.

Специфических антидотов нет.

6. УПАКОВКИ. ТРАНСПОРТИРОВКИ. ХРАНЕНИЕ

6.1. Упаковки средства.

БАЦИЛЛОЛ выпускают в пластиковых флаконах по 50 мл, 500 мл, 1 л; в пластиковых канистрах по 5 л; в пластиковых бочках по 200 л; в пластиковых контейнерах по 640 л.

6.2. Условия транспортировки средства.

Транспортирование средства осуществляют всеми видами транспорта с соблюдением правил транспортировки легковоспламеняющихся веществ.

6.3. Срок и условия хранения средства.

Срок годности средства – 5 лет. Средство относится к легковоспламеняющимся растворов. Хранить в упаковке производителя в хорошо проветриваемых помещениях, защищенных от прямых солнечных лучей при температуре не выше +25°С, вдали от источников огня и тепла.

7. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

7.1. Средство БАЦИЛЛОЛ контролируют в соответствии к спецификации по показателям, указанным в Таблице 2.
 

7.2. Определение внешнего вида и запаха.

Исследуемым средством заполняют на 2/3 в широкогорлую колбу из прозрачного стекла с полиэтиленовой пробкой вместимостью 250 мл, или широкогорлый стеклянный стакан с крышкой, которая навинчивается вместимостью 100 мл или 25 мл стеклянный стакан и рассматривают содержимое при комнатной температуре и рассеянном дневном (искусственном) освещении. Прозрачность раствора определяют, рассматривая его по горизонтали и по вертикали на черном фоне. Окраску раствора определяют, рассматривая его по горизонтали на белом фоне, пренебрегая незначительными различиями в оттенках. Средство БАЦИЛЛОЛ выдерживает испытание, если он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со спиртовым запахом.

7.3. Определение относительной плотности проводят на электронном денситометре. Средство БАЦИЛЛОЛ выдерживает испытание, если значение относительной плотности находится в пределах 0,853-0,857 г/см 3 .

7.4. Показатель преломления определяется рефрактометрично.

Средство БАЦИЛЛОЛ выдерживает испытание, если значение показателя преломления находится в пределах 1,373-1,379.

7.5. Определение содержания этанола, 1-пропанолу, 2-пропанолу.

Испытания выполняют методом капиллярной хроматографии в сравнении с внутренним стандартом.
Приборы и вспомогательные средства
Приборы:

• Хроматограф z.B. Perkin Elmer, автоматический дозатор XL или Clarus-Serie
• Пламенно-ионизационный детектор (FID)
• Программное обеспечение для газовой хроматографии, z.B. РЕ-Тotalchrom
• Капиллярная колонка: 30м х 0,25 мм, заполнение 1,0 мкм 14 %
• цианопропилфенил - 86 % диметилполисилоксан, z.B. Restek Rtx-1701 или
• Agilent DB 1701 и др.

Реактивы:

• Метанол (ч.д.а.)
• Этанол, стандартная вещество
• 2-пропанол, стандартная вещество
• 1-пропанол, стандартная вещество

Растворы для использования:

Раствор А. Внутренний стандарт (No 2): метанол. Срок годности 1 год.
Раствор В. Стандарт (No 28):

• Этанол 4,68г
• 2-пропанол 25,00г
• 1-пропанол 45,00г
• Деминерализованная вода: 25,32г

Компоненты взвешивают на аналитических весах и перемешивают до полного растворения. Срок годности 1 год.
Определение Настройка приборов
Хроматограф

• Температурный режим : 90°С, изотермическое нагревание до 150°С со скоростью 30°С/мин.
• Инжектор: 250°С
• Детектор: 300°С, диапазон 1, ослабление -0...-2
• Газ-носитель: гелий, 2 мл/мин.
• Split: 100 мл
• Объем дозы: соответствующими объемами, как z.B. 0,5 мкл

Программа Тotalchrom

• Последовательность: gc01 N_bacillol_af
• Метод: gc01 N_bacillol_af

Проведение анализа.
Стандартный раствор. При выполнении калибровки смешивают (1,000±0,0009)г стандарта No 28 (В) с 1,0 мл внутреннего стандарта No 2 (А). Испытуемый раствор. При выполнении анализа смешивают (1,000±0,0009)г испытуемого образца 1,0 мл внутреннего стандарта No 2 (А). При восстановлении последовательности (загрузка материала) установить «Set up» (настройка). Последовательность включает калибровку/стандарт и испытуемый образец. Хромотографичные данные стандарта и испытуемого образца заносят в карты наблюдений.

Обработка результатов
Калибровка: рассчитывается относительный калибровочный фактор (Cal-Factor). Он соответствует обратной величине значение относительного фактора отклика.

RCF комп «Х» =(Площадь пика комп/Навеска комп)/(Площадь пика Вн.ст/Навеска Вн.ст)=CF комп/CF Вн.ст

Оценка пробы:

К-во комп «Х»=((Площадь пика комп в пробе * 1)/(Площадь пика Вн. ст в пробе * RCF комп))*К-во Вн. стандарт = Необр. кол-во

Особый случай: если стандартные образцы и испытательные образцы содержат такое же количество Int. Std (внутренний стандарт), то можно отказаться от ввода количества Int. Std в программе «Сиквенс», то есть Int. Std. Amt, Значение 1. Необработанная количество * Заданная в программе «Сиквенс» (фактор разбавления, множитель, делитель, дополнения) = установленное количество.

Содержание 1-пропанолу в средстве должен находиться в пределах 42,8-47,3 %.
Содержание 2-пропанолу в средстве должен находиться в пределах 23,8-26,3 %.
Содержание этанола в средстве должен находиться в пределах 4,20-5,20 %.